批准文号是指 生产新药或者已有国家标准的药品的专有编号。根据《药品管理法》的规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
批准文号的格式通常为“国药准字”或“国药试字”加上1位字母和8位数字。其中，化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。
此外，对于保健食品，其批准文号通常以“国食健字”开头，后面跟着8位阿拉伯数字。
总结：
1. 批准文号是药品的专有编号，由国务院药品监督管理部门批准。
2. 批准文号格式：国药准字/国药试字 + 1位字母 + 8位数字。
3. 保健食品批准文号格式：国食健字 + 8位阿拉伯数字。
建议在药品和保健食品的生产和销售过程中，确保使用正确的批准文号，以符合法律法规要求。
