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长期停产报什么资料

100次浏览     发布时间:2025-01-11 20:46:37    

长期停产需要报告的相关资料通常包括:

停产报告

停产原因

停产时间

停产范围

影响评估及应对措施

停产期间的处理措施

法定代表人或企业负责人签字并加盖单位公章

自检报告

对照GMP(药品生产质量管理规范)或其他相关规定的自查报告

设备与人员变更情况

生产、质量管理人员变更情况

主要生产设备的变更情况

生产设备的再确认、再验证情况

其他可能需要的文件

排污登记表(如适用)

环保、税务、工商等相关审批文件

其他根据当地监管部门要求提交的文件

请注意,具体需要哪些资料可能因地区和行业而异,建议根据当地市场监督管理局或药品监督管理局的具体要求准备相应的报告及证明材料