首先要明确何为双盲试验。双盲试验是医学研究中的一种形式，系指在试验中，所有参与试验的人,即接受试验者和施行试验者都不知道接受试验者服用的是真药还是假药（安慰剂），只有在分析数据时才可能将所有的数据归类于不同的组（观察组和对照组，揭盲），从而比较出两组的效应差异。这样进行的试验，可以最大程度地消除参与者意识当中的主观偏差和个人偏好对试验结果的影响，以便得出纯粹的药物作用。现代医学一直把双盲试验作为医学研究的重要手段，再辅以其他措施，如随机分组、多中心分配、系统核查、统计分析等等，形成随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），作为临床试验的金标准。
从双盲试验的含义来看，中药其实是可以做双盲试验的。如果把一张中药方剂作为一个整体，与安慰剂或者治疗相同疾病的一线药物来对照，是不难做到随机双盲的临床研究（事实上，我们现在的中药临床疗效的研究已经做过许多RCT研究了）。之所以有“不容易”进行的说法，主要是因为以下原因。
双盲试验来自于现代医学对药物研发的需要，他们把从实验室里得出的药物逐渐地、小心地运用到临床试验中，来验证它们是否真的有效。试验中用的是化学合成药物，成分相对比较简单，药物的靶向作用也比较明确，就是说，如果有效，有效部分的成分是可以说清楚的。而中药不是这样。临床上中药多以复方形式出现，一个方子少则三味、五味中药，多则十几、甚至几十味中药，药味多，药性复杂，真正起作用的是哪些成分，不明确。说不清楚的事情，如何能进一步做试验呢？按照西方人的简单逻辑，这种试验一定要在两个明确的物体之间进行，否则就没有意义。西方人认为中药有效成分讲不清楚，就不能做双盲试验。
那么我们自己也被西方人带了节奏，感觉中药做临床对照试验是个很难的事情。其实，难，不在于试验的要求与程式上，而在于我们如何认识中药上。早在七八年前，中药复方丹参滴丸在美国完成了三期临床试验，成为我国第一个走出国门、严格按照现代医学的范式完成试验的复方中药，也是全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂。复方丹参滴丸的国际化研究成功地破解了西方人对中药复方认识的魔咒，也帮助他们从中医理论的角度提高对中药成方的认识，理解中药方剂。因此我们说复方中药也可以按国际标准进行临床评价，为中医中药进入国际主流医学创造条件。
